中华人民共和国农业农村部公告 第103号

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准申联生物医药(上海)股份有限公司等3家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准申联生物医药(上海)股份有限公司等3家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

  特此公告。

  附件:1. 新兽药注册目录

  2. 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)制造及检验试行规程

  3. 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)质量标准

  4. 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)说明书和内包装标签

  农业农村部

  2018年12月10日

  附件1

  新兽药注册目录


新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)

申联生物医药(上海)股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司

三类

(2018)新兽药证字71号

3年

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